生物凍干機設備適用于生物制品、化學藥品、生物技術領域等，能為生物醫(yī)藥的研發(fā)和工業(yè)生產(chǎn)提供必要的凍干工藝條件。
凍干原理是將含水物品預先凍結，然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存，真空冷凍干燥機加水后能恢復到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。凍干機對于熱敏物質如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷凍干燥技術更能顯示其*性。
生物凍干機設備技術要求：對生物制品進行凍干時，要求在無菌條件下操作，凍干后產(chǎn)品經(jīng)無菌檢驗合格才能投放市場。基于對無菌特性的嚴格要求，生產(chǎn)生物制品時，要求在依照藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)驗收合格的車間進行凍干的相關操作，并使用大型配套分裝機器進行凍干前的分裝工作，分裝和入倉兩項工作緊密銜接。
生物凍干機的主要優(yōu)點有：
①在較低溫度下凍干，能夠保持藥物成分和生物制品的生物活性，對于很多熱敏性藥物生產(chǎn)尤為適用。
②在藥物中的一些揮發(fā)性成分損失很少。又能在生產(chǎn)過程中免受微生物和酶類的污染，能較好的保持藥物原來性狀。
③凍干后藥物與生物制品的體積變化很少，有利于保持其原有的結構。
④制品疏松多孔，呈海綿狀，復水性好，加水后能夠迅速而且*地溶解，有利于藥物吸收。
⑤凍干在真空條件下進行，一些易氧化的物質得到了保護。用醫(yī)藥凍干機凍干比其他干燥方法能夠除去更多物質中的水分，穩(wěn)定保存性更好。
⑥液體加工方便，簡化了無菌作業(yè)過程，制品適合注射用針劑。
更新時間：2021-11-11
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